平素より弊社商品をご愛顧いただき誠にありがとうございます。
2023年12月25日より一時停止させて頂いておりました無料修理サービスについて、
2024年3月1日（金）より再開いたしました。
この度は沢山のお客様にご迷惑をおかけしましたこと心よりお詫び申し上げます。
今後もお客様に長く商品をご愛用いただけるよう、さらなるサービスの向上に努めて参りますので引き続きご愛顧賜りますよう、何卒よろしくお願い申し上げます。
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1日に発生した能登半島地震の影響により、以下の地域での荷物のお届けに遅れが生じております。
（石川県）七尾市・輪島市・羽咋市・鹿島郡・羽咋郡（志賀町）・鳳珠郡（穴水町・能登町）・珠洲市
その他の地域におきましても、道路状況などにより荷物のお届けに影響が生じる可能性がございます。
なお、詳しい状況につきましては、佐川急便ホームページでご確認いただけますようお願いいたします。
▼ 佐川急便公式ページ
https://www.sagawa-exp.co.jp/
お客さまには大変ご不便をおかけしますが、何卒ご了承いただきますよう宜しくお願い申し上げます。
ベネクスのスポーティーモデル『RECHARGE＋』シリーズを一般医療機器「家庭用遠赤外線血行促進用衣」として2023年6月28日（水）～販売開始
当社が開発するリカバリーウェア『RECHARGE＋（リチャージプラス）』シリーズの、医療機器製造販売届出を2023年5月1日付で完了しました。
それに伴い、6月28日（水）より一般医療機器「家庭用遠赤外線血行促進用衣」としての販売を開始します。
◆商品URL： リチャージ+
https://store.shopping.yahoo.co.jp/venex-j/acaae21555a.html
当社は創業の2005年よりパフォーマンス向上に必要な「休養」に着目し、2010年2月より「ヒトが本来持つ自己回復力を最大限に発揮させること」を目的とした休養時専用「リカバリーウェア」の販売をスタートしました。
販売当初から、人一倍心身のコンディションに気を遣うトレーナーやアスリートの方々に注目いただいた非着圧の「リカバリーウェア」は、現在では幅広い層の方々に愛用いただきこれまでにシリーズ累計155万着を突破しています。
近年では、「生活の質を高めたい」、「コロナ禍におけるおうち時間を充実させたい」というニーズの高まりから、「リカバリーウェア」を通じた「疲労回復」がようやく健康づくりのスタンダードになってきていることを感じています。
2022年10月11日に厚生労働省による法改正が発表され、一般医療機器「家庭用遠赤外線血行促進用衣」が新設されました。当社はこれまで一般医療機器の販売に向け「第三種医療機器製造販売業許可」の取得、
さらに新設されました一般医療機器への基準適合のために大学での臨床試験をおこなってまいりました。このような経緯からこの度、一般医療機器としてより多くの方に当社のリカバリーウェアを活用いただきたいという思いから、
当社「リカバリーウェア」の中でもスポーティーモデル『RECHARGE＋』シリーズの、医療機器製造販売届出を完了し、一般医療機器「家庭用遠赤外線血行促進用衣」として、2023年6月28日（水）より、新パッケージに切り替え、販売を開始することになりました。
日本の人口の約8割が疲れていると感じている現代において、「疲れたから休む」のではなく、「明日頑張る・楽しむために休む」という「攻めの休養」がキーワードになるのではないかと考えています。
今後も当社は、18年間変わらない「世界中で、休養の常識を変える。」という思いのもと、「リカバリーウェア」のパイオニア企業として、お客様に寄り添ったソリューション開発に取り組んでまいります。
弊社は、リカバリーウェアのパイオニア企業として 2010年2月より、「休養時専用"ベネクスリカバリーウェア"」 の販売を通して皆様の健康生活への貢献のため、誠実にお客様と向き合い、寄り添い活動を続けてまいりました。
これもひとえに、ご愛顧いただき、応援くださる皆様のおかげと厚く感謝申し上げます。
さて、昨今の休養市場の盛り上がりに伴い、他企業様からも多数のリカバリーウェアが上市され、その中には、定義には該当しない「温熱用パック」の名称で一般医療機器の届出がなされているものもあり、本件について弊社にも多くのお問合せをいただいておりました。
リカバリーウェアの市場において、お客様の誤解や市場の混乱を招いている状態を弊社としては大変懸念しておりましたが、本件に関する法改正がなされ、市場の健全化に向け適切な法整備がされましたのでご報告申し上げます。
2022年10月11日付にて「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器および一般医療機器」が改正され、従前のリカバリーウェアが「温熱用パック」として一般医療機器届出による販売は認められないことが示された上で、正しい定義に基づくカテゴリーの新設、同時に基準も厚生労働省より示されました。
さらに、2022年12月14日に厚生労働省より発出された通知により、温熱用パックの定義に当てはまらない従前のリカバリーウェアに関する製造販売届出は速やかに廃止することとの指示が出されております。なお、温熱用パックは医家（医者、医療機関）向け医療機器のため、一般顧客に向けた広告は認められないことは既知の通りです。
2022年12月14日発出
遠赤外線を輻射する衣類等の取扱いについて
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T221216I0020.pdf
一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T221216I0010.pdf
これまでベネクス社員一同、お客様の誤解や市場の混乱に苦慮してまいりましたが、本法改正によりリカバリーウェアの市場の健全化がなされるものと心より歓迎しております。
これまでも、そしてこれからも弊社は正しい姿勢を貫き、ご愛顧ならびに応援くださる全ての方々と真摯に向き合っていく所存でございます。
是非ともこれからも変わらぬご愛顧のほど、何卒よろしくお願い申し上げます。
令和5年1月24日
株式会社ベネクス
弊社は、リカバリーウェアのパイオニア企業として 2010 年 2 月より、「休養時専 用"ベネクスリカバリーウェア"」 を累計 130 万枚（2021 年 11 月末日時点）販売 してまいりました。これもひとえにご愛顧いただき、応援くださる皆様のおかげと厚 く感謝申し上げます。
さて、昨今の「休養」市場の盛り上がりに伴い、他の複数企業様がリカバリーウェア を独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）への届出により一般医療機器 「温熱用パック」として販売を行っており、弊社にも本件に関して多くのお問い合わ せを頂いております。弊社は、この事態を深刻に受け止め、コンプライアンスの観点 から正確な情報をお伝えし、お客様の今後のご判断にお役立ていただきたくお知らせ 申し上げます。
他の複数企業様が医療機器として販売を行うリカバリーウェアは理学診療用器具「温 熱用パック」のカテゴリーにて一般医療機器の届出が行われております。このカテゴ リーは同機構にて「加熱媒体の入ったパックを加熱装置で加熱したものを患部に当 て、消炎鎮痛処置（温熱治療）を行うパックをいう。冷却装置で冷却することによ り、冷熱を供給する冷却パックを兼ねるものもある。本品は再使用可能である」と定 義されております。(平成 30 年 3 月 1 日 一部追記版より※)
※参照：（独）医薬品医療機器総合機構規格基準部「一般的名称一覧」
https://www.std.pmda.go.jp/stdDB/Data/InfData/Infetc/JMDN.pdf
厚生労働省は、理学診療用器具である「温熱用パック」の医家以外への一般広告は認 めておりません。さらにまた上述の定義下でリカバリーウェアを医療機器として販売 することは、法令遵守の観点、倫理観、公序良俗などの社会的な規範に従い、公正な 業務を行うことができないと弊社は、判断いたしました。弊社はリカバリーウェアの パイオニア企業としての社会的責任を重くとらえ、一般衣料品での販売という判断に 至っております。
社員一同、お客様の誤解や市場の混乱を招いている現状を大変懸念しております。弊 社は、「第三種医療機器製造販売業」許可を有し、一般医療機器の設計開発・製造・ 販売ができる体制はすでに整えております。今後リカバリーウェアに該当した正しい カテゴリーの新設や定義の変更など、環境が整う然るべきタイミングには一般医療機器 としてより良い商品を皆様にお届けしていきたいと考えております。
是非とも弊社の姿勢をご理解の上、これからも変わらぬご愛顧のほど、何卒宜しくお 願い申し上げます。
令和 3 年 12 月 14 日
株式会社ベネクス
▼PDFのダウンロードはこちら
【お知らせ】リカバリーウェアの一般医療機器について
平素より、弊社商品をご愛顧いただき、誠にありがとうございます。
このたび、株式会社ヤンが運営するベネクス通販サイトVENEXSHOPにつきまして、
2020年6月30日をもちましてお取引を終了いたしましたことをお知らせいたします。
サイトでの販売開始から多くのお客様のご愛顧をいただき、誠にありがとうございました。
現在弊社は株式会社ヤンおよび株式会社ヤンが運営するVENEX SHOPとの取引はございません。
株式会社ヤン及び株式会社ヤンが運営するVENEX SHOPで取り扱いしている新しいプロジェクト
やそちらに関わるアイテムに関して、弊社は一切関与しておりませんのでご留意くださいませ。
今後ともご愛顧賜りますようお願い申し上げます。
本日「VENEX Yahoo店」をオープンいたしました。